Коллегия Палаты по патентным спорам Роспатента удовлетворила возражение российской компании ООО «Джодас Экспоим» против действия евразийского патента на изобретение №029149, принадлежащего сначала AstraZeneca, а затем шведскому подразделению Pfizer — «Пфайзер Анти-Инфективз АБ».

В России в аптечных сетях данный препарат известен под названием "Зинфоро", выпускается в виде порошка для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий. Назначается для лечения у взрослых внебольничной пневмонии, осложненной инфекциями кожи и мягких тканей.
!!Стоимость одной упаковки - около 30 тысяч рублей.

Решение, опубликованное 20 февраля 2025 года, лишает патент на изобретение юридической силы на территории России.

Суть спора:

Патент на изобретение №029149 защищал фармацевтическую композицию на основе цефтаролина фозамила (200–800 мг) и L-аргинина для лечения бактериальных инфекций. Ключевым элементом патента являлось ограничение содержания побочного продукта реакции — L-аргининового аддукта — на уровне не более 2%.

Компания "Джодас Экспоим" указала, что изменения, внесенные в формулу патента после его передачи Pfizer, выходят за рамки исходной заявки. Кроме того, комбинация компонентов и ограничение примеси до 2% уже были известны специалистам, что подтверждается ранее зарегистрированными патентами и научными исследованиями.
Pfizer настаивал, что исправление формулы лишь устраняло техническую ошибку и не меняло сущности изобретения. Также приводились данные об эффективности заявленного состава.

Решение коллегии:

Коллегия признала корректировку формулы допустимой, поскольку она не изменила сущности изобретения. Однако новизна патента была поставлена под сомнение, так как ранее опубликованные патенты и научные работы подтверждали предсказуемость предложенного решения. Кроме того, было установлено, что снижение содержания примеси до 2% является стандартной практикой в фармацевтической отрасли и не свидетельствует об изобретательском уровне. В связи с этим патент №029149 был признан недействительным на территории России.

Уполномоченный по вопросам изобретательства и интеллектуальной собственности в городе Москве, председатель Союза ВОИР Антон Ищенко сообщил, что отмена евразийского патента - это редчайший случай, поскольку качество экспертизы при регистрации достаточно высоко. Права ли была палата Роспатента - покажет суд по интеллектуальным правам. С одной стороны можно говорить о перспективах импортозамещения - и возможностях для отечественных производителей начать выпуск и продажу аналогов. Однако не надо забывать и об обратной стороне этого решения. Патенты предоставляют возможность разработчикам - изобретателям или инвесторам - окупить вложенные средства в разработку, а конкурентов мотивируют к нахождению более эффективных технических решений. Попытка сломать этот механизм может дать только краткосрочный эффект. В долгосрочной перспективе - высокотехнологичные компании и изобретатели могут потерять интерес к работе на этом рынке и просто могут свернуть всю активность, а значит под вопросом окажется и доступность передовых разработок для всех жителей.

 "Кроме того, появляются риски для отечественных правообладателей, работающих на внешних рынках на ответные меры - а это чревато многомиллиардными потерями для всей российской экономики. Важно соблюдать здесь баланс, продолжая защищать права изобретателей и разработчиков в соответствии с международными договорами", - прокомментировал Антон Ищенко .

Справка о компаниях.

Pfizer — одна из крупнейших международных фармацевтических компаний, основанная в 1849 году в США. Специализируется на разработке и производстве лекарственных препаратов, вакцин и биотехнологической продукции. В России компания представлена через несколько подразделений, включая «Пфайзер Анти-Инфективз АБ».

ООО «Джодас Экспоим» — фармацевтическая компания, зарегистрированная на территории России, но имеющая 100% состав учредителей из Индии. Занимается разработкой, производством и дистрибуцией лекарственных средств. Входит в международную группу Jodas Expoim, специализирующуюся на выпуске препаратов в области онкологии, кардиологии и антибактериальной терапии. 
К самой ООО "Джодас Экспоим" у Минздрава также имеется ряд претензий 

Фото freepik.com